CMO業務介紹
創建時間:2025-10-22
業務介紹
BUSI NESS IN T RODUCTI ON
重點承接商業化委托?產加?/上市許可持有?品種的?藝開發及優化、中試放?、?藝驗證、穩定性考察直?獲批受托?產。
優勢介紹
ADVAN TAGES IN T RODUCTI ON
公司已有產線均通過 GMP 符合性認證,每年均有接受國內 外各類審計,有著豐富的合規?產體系保障。有成熟的受托?產 業務經驗,?前商業化受托?產品種5個;場地變更品種1個;創 新藥3個;仿制藥7個,其中已注冊申報5個。委托企業江蘇省內 5家,省外5家。
?服制劑:可快速承接各種不同復雜?藝(濕法、頂/底噴、 熱熔擠出、粉/丸膠填、雙層?、激光打孔等)的?服固體制劑的CMO業務,擁有頂尖進?或國產領先的?產設備、檢測儀器,能 夠快速響應客?需求。
?菌制劑:具有凍?粉針、預灌封注射液、粉針劑、?容量注射劑等?產線,可承接?容量注射劑( 含?最終滅菌、預灌封注 射劑等)、凍?粉針劑等產品的委托?產。
公司已通過ISO50001:2018能源管理體系:GB/T19001- 2016/ISO9001:2015質量管理體系、OHSAS18001:2007職業健康安全管理體系、ISO14001:2004 環境管理體系、知識產權管理體系( 國標貫 標)等體系認證,企業各?間均通過了國家藥品監督管理局的 GMP認證。